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ACTL连系TKI医治肺癌范畴天下首家多中间临床研讨延续招募啦!
时候:2018-08-08 作者:admin 来历:
由江苏省国民病院牵头,江苏省卫计委考核经由过程,连系多家病院配合展开的天下首家“ACTL靶向性抗肿瘤细胞免疫疗法连系TKI医治初期EGFR敏感渐变阳性肺腺癌” 的随机开放、空缺对比的多中间II期临床研讨,今朝在研病人数据杰出。现本名目延续招募患者!

本次临床实验的意思
最近几年来,靶向医治成为非小细胞肺癌(NSCLC)医治的主要构成局部,此中表皮发展因子受体(EGFR)是今朝备受注视的肿瘤医治靶点。今朝,小份子靶向药是医治EGFR渐变的非小细胞肺癌的一线药物,具备杰出的耐受性。但这些对小份子靶向药有疗效的患者,中位有用时候仅为9 - 12个月,终究均因发生耐药致使医治失利,癌症复发。

ACTL靶向性抗肿瘤细胞免疫手艺(ACTL手艺)是一种连系了肿瘤学、份子生物学、免疫学,具备国际抢先程度的精准医治,可定向、专注杀灭癌细胞。手艺的宁静性已取得充实证实,大批的临床理论证实了ACTL手艺具备明白的抗肿瘤感化。

在后期的临床理论中,除开端考证了ACTL手艺间接杀灭癌细胞的有用性之外,还发明ACTL手艺还可以或许逆转、阻断或提早肿瘤细胞对小份子靶向药物的耐药性,使泛博NSCLC患者受害。

本次临床实验的参研单元
本次ACTL靶向性抗肺癌细胞免疫医治多中间临床实验是国际首家经由过程卫计委核准的免疫细胞医治癌症的多中间II期临床疗效实验,由江苏省国民病院牵头,30余家三甲病院配合参与。江苏省卫生和打算生养委员会立项报备号为JB201501。

江苏省卫生和打算生养委员会为本次临床实验的掌管部分,江苏省国民病院等为承当单元,深圳益世康宁生物科技无限公司为保障单元。

课落款称
ACTL靶向性抗肿瘤细胞免疫疗法连系TKI医治初期EGFR敏感渐变阳性非小细胞肺癌的随机开放、空缺对比的多中间II期临床实验。

当选规范
1.初治的初期或复发性肺腺癌(脑转移除外);
  a. EGFR敏感渐变阳性(EGFR外显子19缺失或21外显子L858R置换渐变);
  b. 口服EGFR-TKI医治3个月且未停顿患者;
  c. 肿瘤构造HLA-I类抗原阳性;
  d. 不接管过其余医治(术后帮助化疗除外);
  e. 构造病理查抄相干的肿瘤相干抗原最少一项检测为阳性,包含:癌胚抗原(CEA)、角质卵白(CK19)、Her-2/neu、MAGE-A3抗原、保存素抗原(survivin)、前线腺特同性膜抗原(PSMA)、HLA-II ≥1项为阳性;
  f. 肿瘤评价有1处或以上可丈量病灶;
2.春秋18~75岁;性别不限;
3.ECOG评分≤2分;能每个月至研讨病院查抄及随访;
4.外周血白细胞(WBC) ≥3.0×10/L、外周血血红卵白(Hb)≥80g/L、 外周血红细胞(RBC)≥3.0×10¹²/L、外周血血小板≥1×10¹¹/L;
5.受试者或法定监护人可以或许懂得并签订知情赞成书;
6.无严峻本身免疫性疾病或免疫缺点病,免疫功效根基一般;
7.无沾染性疾病(梅毒、艾滋病),乙肝、丙肝非勾当期;

解除规范
1.脑转移;
2.对生物成品过敏者;
3.归并故意血管、肝肾严峻原发疾病,肝功效(ALT、AST)跨越一般值下限2.5倍,BUN或Cr超越一般值规模者(经大夫鉴定有临床意思者),肝转移者跨越5倍以上者;
4.归并其余恶性肿瘤;
5.有精力疾病和智力、说话妨碍者;
6.怀胎(育龄期妇女怀胎实验阳性者)或哺乳期妇女;

医治用度
将严酷按照国度的临床实验相干划定,为实验组患者供给收费的ACTL细胞制剂;
对比组的患者,在一般出组或临床实验竣事后,按照患者的志愿,供给1-2个疗程的收费ACTL医治;
埃克替尼服用3.6万元药物后便可获赠药。

接洽体例
天下患者可拨打以下德律风征询概况。并可将病理报告、近期病情停顿的影象学报告、既往具体医治颠末、病史简介发送到以下邮箱,以做病例筛查。科研助理将实时奉告您是不是合适入组前提。

江苏南京  江苏省国民病院

您可照顾全数病史材料(出院小结、病理报告、近期CT片等)于每周一上午在门诊三楼16号诊室找朱陵君主任医师面诊。
接洽德律风:18551988816
电子邮箱:zhulingjun01@126.com
广东深圳  深圳益世康宁生物科技无限公司
接洽德律风:0755-86680658转826
13430351103
电子邮箱:wang.hongliang@423shu.com

现延续招募患者。如您身旁有如许的患者,请与咱们接洽。

线上报名:点击文末“浏览原文”或扫描下方二维码,填写信息,任务职员将在3个任务日内与您接洽!


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